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行業(yè)新聞
  • 14

    2020-01

    首款納米抗體藥物Cablivi?

    繼EMA批準(zhǔn)之后,2019年2月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Cablivi? (caplacizumab-yhdp)聯(lián)合血漿置換和免疫抑制治療成人獲得性血栓性血小板減少性紫癜 (aTTP)。Cablivi?是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)專門用于治療aTTP的療法。預(yù)計(jì)將會(huì)為賽

  • 14

    2020-01

    檢驗(yàn)科整體打包,動(dòng)了誰(shuí)的奶酪?你虧本了嗎?

    對(duì)于IVD行業(yè),這是一個(gè)最好的時(shí)代,也是最殘酷的時(shí)代。為什么這么說(shuō)?因?yàn)閲?guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)增速依然不錯(cuò),未來(lái)5年增速在15%-20%,

  • 14

    2020-01

    《注射劑標(biāo)簽設(shè)計(jì)指南》發(fā)布,5月1日起實(shí)施!

    近日,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布了《注射劑標(biāo)簽設(shè)計(jì)指南》,該指南旨在對(duì)藥品上市許可人、臨床機(jī)構(gòu)、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、制作單位提供藥品標(biāo)簽設(shè)計(jì)、制作時(shí)對(duì)字體圖案色彩、布局等元素的指導(dǎo)。全文

  • 14

    2020-01

    溶瘤病毒能怎樣協(xié)助免疫療法?

    腫瘤免疫療法在近年來(lái)取得了一系列進(jìn)展,改變了許多癌癥的治療格局。但與此同時(shí),腫瘤免疫療法也暴露出了作用人群不夠廣泛等瓶頸

  • 14

    2020-01

    干細(xì)胞新藥IND獲批!干細(xì)胞治療有望成為糖尿病并發(fā)癥患者的新選擇!

    新年伊始,中國(guó)的干細(xì)胞研究領(lǐng)域好消息不斷,短短兩個(gè)月內(nèi)就有兩款干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得了批準(zhǔn):

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    2020-01

    從IVD試驗(yàn)員到項(xiàng)目經(jīng)理:(54)淺談企業(yè)內(nèi)部參考品的構(gòu)建(1)

    企業(yè)建立用于內(nèi)部質(zhì)量控制的參考品被稱為企業(yè)內(nèi)部參考品。一個(gè)企業(yè)的特定產(chǎn)品是否一定要建立企業(yè)內(nèi)部參考品?我的回答是的,企業(yè)內(nèi)部參考品的設(shè)立是一個(gè)產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定的從研發(fā)到生產(chǎn)到

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