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新聞中心
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    2020-01

    歐盟和FDA GMP的區(qū)別

    盡管EU與FDA的GMP指南非常相似,但仍有一些地方是不同的,如年度回顧、QP制度、確認與驗證、供應商審計、交叉污染風險評估、輔料要求等。如下:

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    2020-01

    最全的迎接GMP認證指南(建議收藏)

    最全的迎接GMP認證指南(建議收藏)

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    2020-01

    【關注】車間的生產現場問題

    現場管理是一個企業(yè)的企業(yè)形象、管理水平、產品質量控制和精神面貌的綜合反映,是衡量企業(yè)綜合素質及管理水平高低的重要標志?!娟P注】車間的生產現場問題搞好生產現場管理,有利于企

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    2020-01

    干貨 | 實驗室制度大全,整理得太全了!

    實驗室崗位不同職責不同,可能在中小型實驗室同一個人要承擔多個崗位的工作,但職責還是要分清。以下實驗室崗位職責供參考,請根據所在行業(yè)自行調整。

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    2020-01

    【無菌制劑】非最終滅菌無菌制劑車間工藝設計

    文章主要探討在 2010 版 GMP 要求下,非最終滅菌無菌制劑車間的工藝設計。分析了非最終滅菌無菌制劑的分類內涵,以凍干粉針劑車間工藝設計為例介紹工藝流程設計、工藝平面布置以及設備選

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    2020-01

    醫(yī)用氣體系統(tǒng)怎么設計?看看這個就明白了

    醫(yī)用氣體是指醫(yī)療方面使用的氣體,有的直接用于治療,有的用于麻醉,有的用來驅動醫(yī)療設備和工具,有的用于醫(yī)學試驗和細菌、胚胎培養(yǎng)等。

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